欧洲药品管理局(EMA)建议批准Moderna的新冠疫苗适用于12至17岁的儿童,这是该疫苗首次被批准用于18岁以下人群。
欧盟药品监管机构表示,对3,700多名12-17岁儿童进行的研究表明,Moderna疫苗产生了类似的抗体反应。该疫苗已被批准用于欧洲各地的成人。
迄今为止,辉瑞和德国合作伙伴BioNTech生产的疫苗一直是北美和欧洲12岁以下儿童的唯一选择。
美国食品和药物管理局目前正在考虑是否将Moderna疫苗的使用扩大到相同年龄组。
由于全球疫苗供应仍然紧张,世界上许多地方正在努力为成年人接种疫苗。
世界卫生组织和其他机构敦促富裕国家将他们的疫苗捐赠给发展中国家,因为那里只有不到2%的人接种过疫苗,而不是继续给他们的弱势群体接种。
数以亿计的Moderna疫苗已经被用于成人,该公司表示,这两剂疫苗对青少年同样有效。
在一项针对3,700多名12-17岁儿童的研究中,疫苗引发了相同的免疫保护迹象。
接种疫苗组没有出现新冠病毒阳性病例,而注射安慰剂组则出现了4例阳性病例。
手臂酸痛、头痛和疲劳是年轻疫苗接种者最常见的副作用,与成人的副作用相同。
然而,美国和欧洲监管机构警告称,Moderna和辉瑞的疫苗似乎都与青少年和年轻人的一种极其罕见的胸痛和心脏炎症反应有关。
辉瑞和Moderna已经开始对更小的儿童进行测试,从11岁到6个月大。这些研究更为复杂:青少年接受与成人相同的剂量,但研究人员正在对年龄较小的儿童进行小剂量的测试。
欧盟药品监管机构表示,随着Moderna疫苗在欧洲成员国的使用,它将继续监测该疫苗对儿童的安全性和有效性。