出生于爱尔兰的欧洲药品管理局主任表示,疫苗可能在圣诞节前获得批准

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出生于爱尔兰的欧洲药品管理局(EMA)执行主任Emer Cooke说“一切顺利”,该机构可能会在圣诞节前批准新的新冠肺炎疫苗。

Cooke女士在RTE电台表示,EMA需要确保所有Covid-19疫苗是安全的、高质量的和有效的。

她解释说:“这些疫苗的安全性要求与任何疫苗都是一样的。”这意味着EMA需要分析“大量的数据”,以确保疫苗“符合包装盒上的要求”。

最高标准

Cooke女士说EMA对目前提交给他们的细节非常乐观。“我们希望能够向公众保证,我们所做的一切都符合最高标准。”

用于制造Covid-19疫苗的新技术意味着EMA必须有具有正确专业知识的工作人员来分析数据。她说,即使疫苗开发迅速,对安全监测的要求也非常严格。

Cooke女士补充说,一旦疫苗上市,将会同时进行更多的安全性研究。对任何疫苗都有同样的安全要求。EMA将委托对该疫苗进行独立的“现实生活”研究。

她说,该机构不得不将内部资源从核心业务转移到应对Covid-19的工作上。“我们已经从欧盟委员会得到了额外的资金,我们刚刚得到承诺,从明年1月1日起,会有更多的资金。”

EMA正在“非常努力地”处理他们到目前为止收到的信息,但是他们还没有从这些公司收到完整的信息,他们所做的是一个“滚动审查”。

“我们有责任尽可能透明,这样公众才会信任这些疫苗。”

EMA将于12月11日举行公开会议,让公众有机会表达忧虑和提问。这也将有助于EMA如何传播疫苗中的信息,因为“有太多的错误信息”。

“我们理应成为一个可靠的信息来源,以满足公众的需求。”