欧洲药品管理局(EMA)将对俄罗斯生产Sputnik V新冠疫苗的设施进行检查,希望批准这种疫苗在欧盟使用。
今天上午,EMA执行董事埃默·库克(Emer Cooke)告诉欧洲议会卫生委员会,监管机构正计划对俄罗斯的生产和临床场所进行检查。
她说:“我们确实希望这将是一种有价值的疫苗,可以添加到欧盟人口可用的疫苗中,并且它将获得欧洲一级的批准,基于我们为每一种疫苗申请的相同的安全、质量和有效性标准。”
库克补充说,该机构正在评估Sputnik V疫苗,“就像我们评估向我们提供信息的所有其他疫苗一样。”
她没有给出检查的时间表,但是俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉(Mikhail Murashko)申科昨天说EMA的代表将于4月10日访问俄罗斯。
EMA本月早些时候对Sputnik V进行了滚动评估。
该机构的官员敦促欧盟成员国在监管机构仍在审查期间,不要在国家层面批准该疫苗。尽管如此,匈牙利和斯洛伐克已经购买了数百万剂该疫苗。
库克还在讲话中透露,EMA正在与中国国药集团的疫苗代表进行接触,在欧盟国家疫情持续加剧以及疫苗交付不足的情况下,欧盟希望获得更多新冠疫苗。
欧洲目前有四种获得批准的新冠疫苗,分别来自辉瑞生物技术公司、Moderna公司、牛津-阿斯利康公司和强生公司的单剂疫苗。