美国食品药品监督管理局(FDA)正计划警告称，强生公司的新冠病毒疫苗可能导致一种罕见的神经系统疾病吉兰·巴雷(Guillain-Barré)综合征的风险增加，这是该疫苗在美国基本上被忽视的又一个挫折。
据知情人士透露，尽管监管机构发现，患上这种疾病的几率较低，但在接受强生公司疫苗的人中，这种几率似乎比美国普通人群高三到五倍。
美国联邦官员通过一个联邦监测系统，在接受强生疫苗注射的人群中，确认了大约100例吉兰·巴雷综合症的疑似病例。该系统依赖患者和卫生保健提供者报告疫苗的不良影响。这些报告被认为是初步的。大多数出现这种情况的人都会康复。
FDA已经得出结论，该疫苗在预防新冠病毒导致的严重疾病或死亡方面的好处仍然远远大于任何危险，但它计划将该疫苗的附带条件纳入给供应商和患者的说明书。
吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome, GBS)是一种免疫介导的急性多发性神经病，以早期描述该病的学者姓名命名。 GBS是一种急性单相瘫痪性疾病，通常由前驱感染诱发。 支持治疗对GBS极其重要，因为高达30%的患者会发生神经肌肉性呼吸衰竭而需要机械通气。
益处大于风险
“发现这些与疫苗接种相关的不良事件并不令人惊讶，”贝拉克·奥巴马总统时期的FDA前代理首席科学家卢西亚娜·博里奥博士(Dr Luciana Borio)说。
她补充说，到目前为止，FDA收集的数据表明，疫苗的好处“继续大大超过风险”。
在周一发布的一份声明中，美国疾病控制与预防中心(US Centers for Disease Control and Prevention)表示，这些病例大多是在接种疫苗约两周后报告的，患者多为男性，很多年龄在50岁以上。
数据库报告表明，吉兰·巴雷综合症的症状是在接种疫苗后大约三周内出现的。一份提交给数据库的报告显示，其中一名患者是来自特拉华州的一名57岁男子，他在过去四年里曾突发心脏病和中风，在接种疫苗后患上吉兰·巴雷综合症，于4月初死亡。
预计拜登政府最早将于周二宣布这一新的警告。欧洲监管机构可能很快也会效仿。目前还没有发现吉兰·巴雷综合症与辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)和Moderna这两家联邦授权生产商研发的新冠病毒疫苗之间存在联系。它们依赖于不同的技术。
近1,300万美国人接种了强生公司的疫苗，但92%完全接种疫苗的美国人接种了由辉瑞生物科技或Moderna开发的疫苗。尽管只需要一剂，强生公司的疫苗已经被边缘化了，因为生产延迟，而且在调查人员研究它是否与一种罕见但严重的女性凝血功能障碍有关时，还暂停了10天。这项调查还导致在情况说明中增加了一项警告。