【好消息】辉瑞的新冠肺炎药物获得欧盟药品监督机构的批准

欧洲药品管理局(EMA)批准了辉瑞公司的新冠病毒药物,使其成为欧洲批准用于治疗新冠肺炎的首个口服抗病毒药物。

研究表明,这种名为Paxlovid的药物可以降低重症新冠患者的住院率和死亡率,而且可能对Omicron变体也有效。

爱尔兰卫生部一名发言人表示,爱尔兰已正式表示有意参与欧盟的新冠抗病毒药物采购协议,包括辉瑞的这种药物。

发言人说:“HSE已经成立了一个国家治疗学咨询小组,对爱尔兰可能用于治疗新冠的所有治疗方法进行评估、建议和提供建议。”

“这包括一系列正在等待或刚刚获得EMA批准的抗病毒药物和单克隆抗体。”

一些人认为,新冠病毒治疗药物可能是结束疫情的重要一步,因为它们可以在家里服用,而不是在医院。

欧洲药品管理局在一份声明中表示:“Paxlovid是欧盟推荐用于治疗新冠肺炎的第一种口服抗病毒药物。”

美国、加拿大和以色列等少数几个国家已经批准了辉瑞的治疗方案。

欧盟卫生专员Stella Kyriakides在一份声明中表示:“Paxlovid是我们产品组合中第一个家庭使用的口服抗病毒药物,有可能对发展为严重新冠的高风险人群产生真正的影响。”

我们也看到了关于Paxlovid对Omicron和其他变体的有效性的令人鼓舞的证据。

辉瑞的这种疗法是一种新型分子PF-07321332和HIV抗病毒药物利托那韦(ritonavir)的结合,这两种药物分开服用。

患者在出现症状的5天内服用了这种药丸,在接下来的一个月里,1,039名研究对象中只有0.8%的人最终住院,而接受安慰剂的患者中这一比例为6.3%。

EMA称,Paxlovid组无死亡病例,安慰剂组有9例死亡病例。

12月,EMA允许个别国家决定是否提前紧急使用Paxlovid,但推迟了27个国家集团的全面授权。

该监管机构仍在考虑美国制药商默克公司(Merck)抗新冠肺炎药物的类似申请。

与疫苗不同,辉瑞的治疗方法并不针对新冠病毒用来入侵细胞的刺突蛋白。

因此,从理论上讲,它应该对变体的治疗有效,而且该公司表示,初步的实验室研究已经支持了这一假设。