MODERNA宣布,一项有3万多名参与者参与的临床试验的早期结果显示,该公司针对Covid-19的实验性疫苗的有效性为94.5%。
Moderna首席执行官Stephane Bancel表示:“来自我们三期研究的这一积极中期分析给我们提供了首次临床验证,证明我们的疫苗可以预防新冠肺炎疾病,包括严重疾病。”
据Moderna报道,试验中已经证实了95例Covid-19病例,其中90例在安慰剂组。共有11例严重病例,所有11例都出现在安慰剂组。
该公司表示,疫苗“总体耐受性良好”,大多数不良反应的严重程度为轻度或中度。严重不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、肌痛、关节痛、头痛和注射部位发红。根据一份声明,这些不良事件都是“短期的”。
这项试验包括了7,000多名65岁以上的美国人,还有5,000多名65岁以下的高风险慢性疾病患者,如糖尿病、严重肥胖和心脏病。
该疫苗是目前处于3期临床阶段的10种疫苗之一。它需要两剂,也是messenger RNA (mRNA)疫苗,这种疫苗不会使免疫系统暴露于真正的病毒,但仍然可以使免疫系统产生抗体来对抗病毒。
在此之前,同为mRNA疫苗的辉瑞制药和的BioNTech公司上周宣布,他们的疫苗试验结果显示,目前该疫苗的有效性为90%。
Moderna公司今天还宣布,它的疫苗可以在2摄氏度到8摄氏度的标准冰箱温度下保持稳定30天。该公司补充说,它可以在零下20摄氏度的标准冰柜温度下长期储存,最长可保存6个月。
另一方面,辉瑞公司的疫苗需要在零下70摄氏度的冷冻条件下储存,这可能会使供应链物流复杂化,尤其是在不太发达的国家。
帝国理工学院未来疫苗制造中心的研究助理佐尔坦·基斯(Zoltan Kis)说,Moderna疫苗的缺点是,每一剂疫苗含有的遗传物质大约是辉瑞同类疫苗的三倍。这将提高生产成本,加大生产规模的难度。
Moderna打算在未来几周内向美国食品和药物管理局(fda)申请紧急使用许可。该公司还表示,计划向全球监管机构提交授权申请。
欧盟委员会已成功结束与Moderna的试探性会谈,主席乌苏拉•康德•莱恩今天表示,她希望与Moderna的协议能尽快敲定。
该公司表示,到2020年底,预计将有大约2,000万剂疫苗准备运往美国,2021年全球产量仍将在5亿至10亿剂。