欧盟可能在12月中旬“批准”两种新冠肺炎疫苗

20201120-2

欧盟委员会主席乌苏拉·冯·德莱恩(Ursula von der Leyen)说,欧盟可能在下月底前批准辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)和Moderna正在测试的两种新冠肺炎疫苗。

von der Leyen宣布,如果研发进展顺利,欧洲药品管理局(EMA)最早可以在12月中旬给予“有条件的市场许可”。

美国制药巨头辉瑞公司和德国的BioNTech公司合作开发了一种疫苗,两家公司称该疫苗已获得成功的临床试验,并已将数据发送给EMA。

美国生物技术公司Moderna表示,其实验疫苗的有效性为95%。

总部位于阿姆斯特丹的EMA在建议布鲁塞尔批准之前必须研究测试结果,但在与欧盟领导人会谈后,von der Leyen表示谨慎乐观。

欧盟与BioNTech、Purevac、阿斯利康和赛诺菲签订了合同,将在未来储备数亿剂疫苗,如果这些疫苗能够上市的话。

“我们还在继续与Moderna谈判,我们正在与Novavax进行谈判,” von der Leyen表示。

他补充称,所有27位欧盟领导人都表示支持欧盟的购买计划。

“如果一切顺利的话。EMA告诉我们,BioNTech和Moderna的有条件销售许可最早可能在2020年12月下半月实现。”

今天早些时候,BioNTech联合创始人Ugur Sahin表示,该公司希望能迅速获得批准。

“我们正在全速工作,”他告诉法新社,证实这些公司计划周五在美国申请注射疫苗的紧急使用授权,而欧洲监管机构“下周”将收到另一批数据。

“我们仍有机会在今年获得美国、欧洲或这两个地区的批准,”Sahin表示。他同时也是生物科技的首席执行官。

“如果大家非常密切地合作,我们甚至可能在12月开始提供疫苗。”

但本周早些时候,Moderna首席执行官Stephane Bancel警告称,与布鲁塞尔就疫苗储备合同进行的旷日持久的谈判可能会推迟发货。

他还对法新社表示:“很明显,延迟交货不会限制总量,但会减慢交货速度。”

本月的大规模试验数据显示,辉瑞/BioNTech和Moderna的疫苗对Covid-19的有效程度约为95%,这两家公司已经全球范围内率先研制出疫苗。

这些突破提高了结束新冠肺炎大流行的希望。自该病毒首次出现以来,大流行已经感染了5,600多万人,并在全球造成130多万人死亡。