欧盟药品监管机构(EMA)已批准强生单剂新冠疫苗用于18岁及以上人群。
这是继辉瑞/生物科技、Moderna和牛津/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗获批后,欧洲药品管理局(EMA)批准的第四种冠状病毒疫苗。
EMA的人类药物委员会得出结论,疫苗数据是“可靠的,符合效力、安全和质量的标准”。
由于它的单剂接种制度和它可以在冰箱温度下储存的事实——以及试验中的高效率结果——欧盟各国政府一直在急切地等待它的批准,因为他们正努力大规模推广疫苗。
EMA执行主任埃默·库克(Emer Cooke)表示:“欧盟各国当局将有另一种选择,来抗击疫情,保护本国公民的生命和健康。”
本周,HSE首席执行官Paul Reid表示,预计第二季度将收到60万剂强生疫苗(就是不知道到时候实际能收到多少)。
然而,本周路透社报道称,强生公司已告知欧盟,它正面临供应问题,可能影响其在今年第二季度向欧盟提供预期水平疫苗的能力。
据报道,该公司告诉欧盟,供应疫苗成分和设备的问题意味着它“处于压力之下”,无法在6月底前实现交付5,500万剂疫苗的目标。一名欧盟官员表示,该公司曾表示,实现这一目标并非不可能,但表示谨慎。
临床试验结果发现,该疫苗在18岁及以上人群中预防新冠病毒有效。
这项涉及超过4.4万人的试验发现,与服用安慰剂的人相比,接受这种疫苗的人在两周后,症状性新冠肺炎病例的数量减少了67%。
EMA表示,接种这种疫苗的人所经历的副作用“通常是轻微或中度的,在接种后几天内就会消除”。
最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉疼痛和恶心。在欧盟批准的其他新冠疫苗中也出现了类似的副作用。
另外,欧洲联盟已为今年和明年预购了26亿剂各种疫苗,这对人口为4.5亿的整个欧盟来说绰绰有余。
过量的剂量将用于靠近欧盟的贫穷国家和非洲。