强生制药公司将恢复向欧盟提供单剂新冠疫苗，此前欧洲药物管理局(EMA)证实，这种疫苗的好处大于血栓风险，是一种非常罕见的副作用。
在EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)审查了美国700多万人接种疫苗后报告的8例罕见血栓合并低血小板的病例后，疫苗说明书将更新，包括诊断和治疗的信息。
爱尔兰国家免疫咨询委员会(NIAC)可能还需要几天时间才能就强生疫苗的使用和剂量间隔的可能性发布建议。
在EMA宣布之后，NIAC主席Karina Butler教授在内阁小组委员会上说，他们正在等待欧洲机构的进一步数据，这可能会影响某些疫苗的特定年龄组的决定，以及英国关于剂量间隔的数据。
在向政府提出建议之前，将研究这一问题，并预测其他疫苗的供应情况和任何决定对更广泛方案的潜在影响。
周一，国家公共卫生应急小组表示，在强生疫苗明确之前，不会改变延长辉瑞和Moderna疫苗剂量间隔的建议。
周二被问及此事时，Butler教授表示，间隔注射可以让“更多的人接种第一剂疫苗”，但也可能有利于变异的出现，必须加以平衡，因为它“必然会延长让每个人完全接种疫苗的时间”。
在EMA宣布之后的一份声明中，强生公司的首席科学官Paul Stoffels说：“我们感谢PRAC的严格审查，我们的目标是提高人们对这一非常罕见事件的症状和体征的认识，以确保正确的诊断和适当的治疗。”
“我们坚信我们的单次注射、易于运输的新冠疫苗的积极益处，有助于保护世界各地人民的健康，并惠及全球有需要的社区。”
EMA首席执行官埃默·库克(Emer Cooke)表示，在全球感染人数激增、有记录的死亡人数超过300万之际，疫苗将在降低新冠病毒感染率方面发挥至关重要的作用。
库克说：“这些疫苗在抗击这种流行病方面发挥着极其重要的作用。”“这些疫苗将防止因感染新冠的住院和死亡。”
EMA在周二下午的一份声明中表示：“据报道，血栓和低血小板结合的情况非常罕见，而强生疫苗在预防新冠病毒方面的总体好处超过了副作用的风险。”
“审查的病例与阿斯利康研发的新冠疫苗发生的病例非常相似。”
EMA的结论支持今年早些时候对强生公司疫苗的批准，并且监管机构没有建议对特定年龄组的疫苗的使用进行新的限制。
尽管如此，欧盟的国家监管机构可以自由地提出自己的建议，就阿斯利康而言，有几家机构选择限制对老年人群使用疫苗，因为老年人群出现血栓的风险较小，而出现严重新冠肺炎的风险较大。
EMA说：“在国家一级的疫苗接种活动中使用疫苗将考虑到大流行的情况和单个成员国的疫苗可用性。”
EMA研究的8个病例都是年龄在60岁以下的人，主要是女性，他们罕见地伴有不寻常的血块和低血小板水平。EMA说，涉及的情况包括大脑静脉窦血栓形成、内脏静脉血栓形成和动脉血栓形成，其中一例是致命的。
EMA在一份声明中说：“血栓和低血小板结合的一个合理解释是一种免疫反应，它会导致一种类似于肝素治疗的患者有时会出现的被称为肝素诱导血小板减少症的情况。”
健康产品监管局(Health Products Regulatory Authority)表示，它“正与国家药品监督管理局(NIAC)和卫生部(Department of Health)就此事进行接触”，并表示将继续进行监测。
强生公司的疫苗对欧盟成员国的疫苗接种工作至关重要，到6月底，欧盟成员国将收到5,500万剂疫苗。
爱尔兰共和国计划在6月底前接受约60万剂强生疫苗。