自2013年以来,Imvanex已获欧盟批准用于预防天花。
研发这种疫苗的丹麦制药公司于本周一表示,在世界卫生组织宣布猴痘为全球卫生紧急事件后,欧盟委员会已批准一种用于预防猴痘的天花疫苗。
Bavarian Nordic公司在一份声明中说:“欧盟委员会已经延长了该公司的天花疫苗Imvanex的上市许可,以包括对猴痘的保护”,这符合欧盟药品监督机构的建议。
“该批准,在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威都有效。”
上周六,世界卫生组织宣布猴痘疫情为全球卫生紧急事件,这是它能发出的最高警报。猴痘疫情已影响到72个国家近1.6万人。
自2013年以来,Imvanex已获欧盟批准用于预防天花。
由于猴痘病毒和天花病毒之间的相似性,它也被认为是一种潜在的猴痘疫苗。
猴痘的危险性和传染性都低于天花,后者已于1980年被消灭。
猴痘的最初症状是发烧、头痛、肌肉疼痛和背部疼痛,持续5天。
皮疹随后出现在面部、手掌和脚底,随后是病变、斑点和最后结痂。
自5月初以来,在长期流行猴痘的西非和中非国家之外,报告了猴痘感染的激增。
欧洲药品管理局对药物进行科学评估,并就任何药物是否应该上市给出建议。
然而,根据欧盟法律,欧洲药品管理局没有权力实际允许在不同的欧盟国家销售。欧盟委员会是授权机构,并根据欧洲药品管理局的建议做出具有法律约束力的决定。