牛津/阿斯利康新冠疫苗已获得欧盟药品管理局批准

20210129-1

欧盟药品监管机构已批准Oxford-AstraZeneca Covid-19疫苗的使用,适用于18岁以上人群。

这是继辉瑞/生物科技和Moderna疫苗获得批准后,欧盟药品管理局(EMA)批准的第三个冠状病毒疫苗。

在今天下午的一份声明中,总部位于阿姆斯特丹的EMA表示,他们已经批准疫苗在18岁以上的所有年龄组使用,尽管德国当局决定不将其用于65岁以上的人群。

EMA执行主任Emer Cooke说:“有了这第三个积极的选项,我们已经进一步扩大了欧盟和欧洲经济区成员国可用的疫苗库,以抗击大流行并保护其公民。”

正如以前的案例一样,CHMP对这种疫苗进行了严格的评估,我们工作的科学基础支撑着我们保护欧盟公民健康的坚定承诺。

EMA的声明确实指出了这样一个事实:参与这些疫苗研究的大多数人年龄在18岁到55岁之间。

它说,目前还没有足够的结果来提供一个数字,说明疫苗在55岁以上人群中的效果如何。

“然而,考虑到在这一年龄组中看到的免疫反应以及基于使用其他疫苗的经验,保护是预期的。由于在这一人群中有可靠的安全信息,EMA的科学专家认为该疫苗可以用于老年人,”EMA说。

由于阿斯利康疫苗在疫苗接种策略中的关键作用,EMA的决定一直是激烈猜测的主题。疫苗分两剂注射,间隔4到12周,可以在普通冷藏温度范围内储存。

该决定也是在该公司与欧盟委员会(European Commission)之间的争端日益激烈之际做出的。

此次纠纷发生之际,阿斯利康表示,该公司将无法满足疫苗交付时间表,仅交付其承诺的2021年第一季度疫苗的四分之一。