爱尔兰卫监局收到16份关于注射阿斯利康疫苗后出现血栓的报告

20210406-3

爱尔兰卫生产品监管局(HPRA)表示,已收到16份关于阿斯利康新冠疫苗接种后发生血块的报告。

这些数字截至三月底。

HPRA说,没有报告描述脑静脉窦血栓形成,这是一种罕见的脑血栓类型,也没有发生与低血小板相关的血栓。

它说,收到的任何可疑报告都将受到密切监测,并将在欧洲药品管理局(EMA)正在进行的审查中予以考虑。

欧盟药品监管机构表示,仍在决定阿斯利康新冠疫苗是否会导致血凝块的时候,此前一名高级官员表示二者存在明显联系。

位于阿姆斯特丹的EMA在一份声明中表示,欧洲药品管理局的安全委员会“尚未得出结论,审查正在进行中”。

“审查完成后,我们会尽快沟通并举行新闻发布会。目前预计明天(4月7日星期三)或4月8日星期四。”

此前,意大利媒体援引EMA疫苗策略负责人Marco Cavaleri的话说,这两者之间有“明确”的联系,EMA将在数小时内宣布这一消息。

“在我看来,我们现在可以说,很明显这与疫苗有关。但我们仍不知道是什么导致了这种反应,”Cavaleri在接受意大利《每日新闻报》采访时表示。

在包括爱尔兰在内的几个国家暂停使用疫苗后,EMA表示,利大于弊,应该继续使用。

但是它说,血栓和疫苗之间的因果关系是可能的,预计本周将提供一份最新的评估报告。

Cavaleri表示:“我们正努力对正在发生的情况进行精确描述,以详细界定疫苗引发的这种综合症。”

他补充说:“在接种疫苗的人中,有更多的脑血栓病例……在年轻人中的影响比我们想象的要大。”

英国监管机构也在研究牛津/阿斯利康疫苗与罕见血块之间的潜在联系。

报告显示,英国药品和保健产品监管局(MHRA)正在考虑限制在年轻人中使用疫苗的建议。

如果得到证实,英国疫苗接种计划的推出可能会显著放缓,因为超过五分之一的疫苗供应被用于阿斯利康的疫苗注射。

英国政府已经获得了总计4.57亿剂疫苗,其中1亿剂来自阿斯利康。

但是疫苗部长Nadhim Zahawi说,他“有信心”在7月底之前为所有成年人提供疫苗注射的承诺将会实现。

他说,Moderna疫苗将在“4月的第三周左右”推出。

Zahawi表示,MHRA“非常密切地”关注有关疫苗不良反应的报道。

该机构表示,在截至3月24日的1,810万次注射中,他们发现了30例罕见的血块事件。

在这30例病例中已有7人死亡。

但该监管机构表示,疫苗在预防冠状病毒方面的好处大于任何风险,并敦促公众继续前来注射疫苗。

第四频道新闻报道称,MHRA正在考虑限制在年轻人中使用牛津/阿斯利康疫苗的提议,可能很快就会做出决定。

MHRA首席执行官June Raine博士说:“当被邀请接种疫苗时,人们应该继续接种疫苗。”

“我们正在对注射阿斯利康疫苗之后出现的非常罕见和特定类型的低血小板血栓的报告进行彻底和详细的审查。”

“目前尚未就任何监管行动做出决定。”

英国的30例病例包括22例脑静脉窦血栓形成(CVST)和8例其他低血小板血栓形成事件。

静脉血栓会阻止血液从大脑中正常流出。

但目前尚不清楚这些病例是由注射导致的,还是会在人群中自然发生。

一些国家对年轻人注射疫苗实施了限制。

在爱尔兰,迄今已接种了超过20.3万剂阿斯利康疫苗。